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关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理及审评情况的公示(第六期)

    来源:国家药典委员会    时间:2022-09-08 14:18:19  打印

    各有关单位:

    根据国家药品监督管理局相关工作部署,我委正陆续开展中药配方颗粒国家药品标准审评工作。现将近期申报资料受理及审评情况公示如下:

    一、第四期品种标准审评情况

    完成第四期29个品种(包括同品种)初审审评,其中20个品种发补,9个品种退审,重新开放申报,详见附件1。

    二、第五期同品种研究资料受理及审评情况

    我委于2022年06月13日公示了第五期37个品种标准研究资料受理情况,公示期内收到2家申报单位4份同品种申报资料。已完成第五期品种初审,其中36个品种发补,1个品种退审,重新开放申报,详见附件2。

    三、第六期新品种申报情况

    我委新收到8家申报单位共39个品种的标准研究资料,详见附件3。现予以公示,公示期一个月,请有同品种申报意向的单位尽快提交申报资料。

    联 系 人:张雪、祁进

    联系电话:010-67079632;010-67079633

    联系邮箱:zhangxue@chp.org.cn




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