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我委召开药包材微生物控制标准审稿会

    来源:国家药典委员会    时间:2022-07-21 15:44:08  打印

    我委于2022年7月18日通过视频会的方式,召开了药包材微生物控制标准审稿会。特邀专家和相关课题承担单位30余人参加了会议。

    山东省医疗器械和药品包装检验研究院介绍了药包材微生物控制标准构建思路和药包材微生物限度检查法草案,浙江省食品药品检验研究院介绍了药包材无菌检查法草案。与会人员就相关标准的定位、收载方式和技术细节等问题进行了讨论,后续起草单位将立足包材与制剂关联审评的制度体系,在标准草案中体现企业主体责任的落实与风险管理的理念。




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