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药典委派员参加中国医药包装协会组织召开的明胶空心胶囊标准讨论会

    来源:国家药典委员会    时间:2022-07-18 16:08:26  打印

    2022年7月13日,我委派员参加中国医药包装协会关于明胶空心胶囊标准的讨论会,《中国药典》相关课题的起草和复核单位浙江省食品药品检验研究院和广东省药品检验所,以及协会空心胶囊专业委员会的企业代表参会。本次会议就最新拟定的明胶空心胶囊标准草案、国外胶囊标准动向等进行了充分讨论。各方均表示要加强合作,充分发挥各自的优势,积极践行“政府主导、企业主体、社会参与”的标准形成机制。

    国家药典委员会与中国医药包装协会在胶囊标准方面密切合作,共同完善了《中国药典》2020年版的相关品种标准,提升了标准的适用性和可操作性;并共同组织制定了空心胶囊的通用技术要求,以协会团体标准的形式先行发布,充分听取行业意见、汲取实践经验,使国家标准与团体标准有机结合,互为补充。国家药典委员会参会人员对胶囊标准工作提出几点建议:首先希望行业协会和会员单位敞开思路,积极参与《中国药典》2025年版胶囊标准的修订工作;其次,针对《中国药典》已收载的胶囊用明胶、明胶空心胶囊和肠溶明胶空心胶囊系列标准,进行系统梳理和综合考量;同时,希望药典标准起草单位与行业协会密切配合,针对灭菌工艺优化、吸入制剂用胶囊和二氧化钛替代等问题开展专题调研,并考虑适时在《中国药典》中引入胶囊质量控制指导原则,使国家标准与团体标准形成良性互动,更好督促企业落实主体责任,保障公众用药安全。




科学制定药品标准 ◇ 保证公众用药安全

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