我委于2022年7月22日、8月1日通过视频方式,召开了制剂专业委员会2022年第三、四次会议。第十一届药典委员会制剂专业委员会委员、特邀专家及我委工作人员参加了会议。
会上,制剂专委会委员通过对各国药典制剂相关内容进行的比对研究结果,结合2025年版《中国药典》制剂通用技术要求的编制要求,分别对38个制剂通则剂型进行了逐一梳理,通过集中讨论,提出了修订的建议意见,为进一步完善制剂通则体系建设夯实了基础。
会议还对2021年标准提高课题“吹灌封(BFS)在注射剂中的应用研究”结题报告进行了审议;对“湿热灭菌药品无菌保障工艺参数控制与评估指导原则”的反馈意见、颗粒剂命名和0105<眼用制剂>公示反馈意见等问题进行了梳理和讨论。