我委于2022年5月18—19日通过视频会的方式,召开了药用辅料及药包材专业委员会2022年第四次会议。第十一届药典委员会药用辅料与药包材专业委员会委员和特邀专家对氮气、明胶空心胶囊等药用辅料品种和部分通用技术要求标准草案进行了审议。
为落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》中的“加强标准的国际协调,药用辅料标准紧跟国际标准”要求,会议特别组织《中国药典》药用辅料标准监护单位就《欧洲药典》近期公示的精制大豆油、肉豆蔻酸异丙酯、交联羧甲纤维素钠和羧甲纤维素钙等标准草案进行了研讨。
同期举办了辅料专家讲坛第十期,来自中检院、北京市和上海市药品检验机构的三位专家就“生物制品用药用辅料的特点和质量控制”分别作了介绍,100余个药用辅料标准起草及复核单位相关人员在线上进行了观看,药审中心、药典委相关专家以及参会代表在线进行了讨论交流。