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生化药品质量标准研究与检测技术线上培训班成功举办

    来源:国家药典委员会    时间:2022-08-30 14:49:32  打印

    为解决生化药品国家标准执行过程中遇到的技术难题,做好中国药典解读工作,我委与上海市食品药品检验研究院合作,于2022年8月11日、18日举办了“生化药品质量标准研究与检测技术培训班”。来自全国药品监管、检验机构及生化药品科研单位、生产企业的180余人参加了在线培训。

    国家药典委员会和上海市食品药品检验研究院的领导出席开班仪式并讲话。国家药典党委书记、副秘书长丁丽霞在讲话中强调,药品标准在保障人民的用药安全中发挥着重要的作用,药品标准体系的建设和标准的实施,面临着科技创新发展和科技转化的新要求,要适应现代医药科技产业的发展,优化标准形成机制,推动全行业参与,共同推动药品标准发展。希望通过药品标准培训与《中国药品标准》杂志两个平台,促进行业药品标准、药品质量、药品安全的深入的交流和研讨,提升药品标准队伍的能力。上海市食品药品检验研究院副院长林梅同志出席开班仪式并致辞,对本次培训的课程内容做了详细介绍,并希望本次培训能够切实为业界提升生化药品质量贡献力量。

    这次培训围绕生化药品质量控制要求及关键检测技术,联合上海院生化药品生物制品所的委员与专家,有针对性地对生化药原料和注射剂、口服制剂、吸入制剂等剂型相关的质量控制检测技术,如核酸分子鉴定、体外热原检测、无菌和微生物快检、质谱、二维色谱/色谱、多角度激光光散射、统计分析与数据处理等多学科领域的新方法和新技术,结合实际应用进行了重点解读。

    本次培训由《中国药品标准》承办。国家药典委员会信息管理处张筱红副处长主持了开班仪式。 




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