我委召开2020年生物制品通则专业委员会第二次会议

来源：国家药典委员会    时间：2020-12-16 16:58:16  打印

根据国家药品标准提高工作的总体安排,我委于2020年11月30日至12月1日在北京召开了2020年生物制品通则专业委员会第二次会议。第十一届药典委员会生物制品通则专业委员会委员，相关专家以及国家药品标准提高课题负责人等共计二十余人，通过线上线下同时参会。会议审议了生物制品通则2019年度和2020年度标准提高课题，形成了“热原检测替代方法（报告基因）的研究建立”、“无菌快速检查法”、“生物制品防腐剂含量测定替代方法的建立”、“疫苗灭活剂（游离甲醛）残留量测定替代方法的建立”等课题结题意见，对“血液制品生物活性/效价测定方法优化及其统计分析方法的规范化研究” 、“无菌检查法中生物制品培养温度研究”课题的中期进展提出了建议。