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关于举办《中国药典》药物制剂质量控制技术研讨培训的通知

    来源:国家药典委员会    时间:2022-10-27 16:48:14  打印

    各有关单位:

    为进一步强化药品生产全过程管理理念,帮助行业掌握《中国药典》相关技术要求,加强对药品生产用原辅包以及生产过程的控制,进一步保障药品质量,国家药典委员会定于2022年11月9日-11日在山东省青岛市举办《中国药典》药物制剂质量控制技术研讨培训。培训班将邀请药典委员会相关专业委员会委员、资深专家围绕《中国药典》注射剂、吸入制剂等高风险制剂生产用原辅包的控制、生产过程关键工艺控制、无菌控制、新型药物研制质量控制考虑要点等相关技术要求进行全面深入解读;探讨先进检测技术在药品质控的应用;分享新型药品生产工艺风险管控策略的经验。现将有关事宜通知如下:

    一、培训时间

    11月8日报到,11月9-11日培训,培训时间为2天半。

    二、培训地点

    报到地点:青岛西海岸威斯汀酒店

    地    址:山东省青岛市黄岛区滨海街道办事处滨海大道7977号

    培训地点:青岛世博城国际博览中心S6号

    地    址:青岛市黄岛区西海岸新区三沙路3399号

    三、培训内容

    详见附件1

    四、培训师资

    授课讲师为药典委员会相关专业委员会委员、药检机构、科研院所、大专院校和生产企业专家,长期从事药物制剂研发、检验、生产实际工作并参与《中国药典》相关技术标准的起草和审核。

    五、培训对象

    从事中药、化学药、生物制品、药用辅料、药包材研发、生产、检验、科研、教学、经营、使用等相关管理与检验检测技术人员。

    六、其他事项

    (一)培训组织

    本次培训由国家药典委员会主办,山东省食品药品检验研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、青岛市食品药品检验研究院作为支持单位,《中国药品标准》杂志协办。

    (二)报名方法

    请登录国家药典委员会网站https://www.chp.org.cn/,【公众服务】-【培训报名系统】,选择本次培训班,登录/注册报名,并打印报到证现场报到。

    (三)会议费用

    本次培训费2800元/人,可线上支付,或提前汇款到指定账号,也可现场缴纳(现场支持刷卡、微信、支付宝交费,不收现金)。如已提前汇款,报到时请出示汇款凭证。

    汇款信息:

    户  名:国家药典委员会

    开户行:工商银行北京体育馆路支行

    账  号:0200008109089270084

    请在汇款时附言:参会人单位、姓名+制剂

    (四)凡报名参加本培训的单位赠送一个名额,免费参加国家药典委员会同期举办的“《中国药典》药品检验技术应用及发展研讨会”(通知见附件2)。

    (五)培训结束后,由国家药典委员会颁发结业证书。

    (六)会议提供午晚餐;交通住宿费用自理,学员住宿自行安排。附近酒店详见附件3。因培训同时间段有其他大型展会,房源紧张,请学员提前预订。

    (七)疫情防控注意事项

    1. 结合当前疫情防控常态化工作要求,并受场地所限,现场报名以会场容纳量为限;

    2. 本次培训不接受7天内发生本土疫情的地区及中高风险地区所在县(市、区)参会;学员培训前7天内身体如有发热、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状,不能参加培训;

    3. 所有参会人员一律持48小时内核酸检测阴性证明及“青岛一码通”绿码参会;青岛市外人员持48小时核酸检测阴性证明入青,即刻完成“落地检”,并落实“五天三检”政策;

    4. 参会学员要主动落实个人防护措施,并全程正确佩戴口罩。同时,配合工作人员做好培训期间疫情防控工作。

    (八)联系方式

    联系人:李笑蕾,乔新茹

    电  话:010-67079571、***********

            010-67079525、***********

    地  址:北京市东城区法华南里11号楼

    邮  编:100061





    国家药典委员会

    2022年10月27日




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