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关于举办生化药品质量标准研究与检测技术培训班的通知

    来源:国家药典委员会    时间:2022-07-20 16:00:39  打印

    各有关单位:

    根据2022年度培训计划,为满足药品检验机构及药品生产企业的需求,国家药典委员会定于2022年8月11日、8月18日在线上举办两场“生化药品质量标准研究与检测技术培训班”,主要内容涉及不同类别生化药品的理化分析和生物检定方面的检验检测技术难点与重点。现将有关事宜通知如下。

    一、培训时间

    2022年8月11日09:00-16:15(第一场)

    2022年8月18日09:00-16:00(第二场)

    2022年8月12日-25日进行回放,回放期间仍可报名参加。

    二、培训网址

    报名:请登录国家药典委员会网站,【公众服务】-【培训报名系统】,或下面网址报名:

    https://train.chp.org.cn

    直播及回放:请登录国家药典委员会网站,【公众服务】-【在线培训平台】,或下面网址观看:

    https://apphun4a61i1930.pc.xiaoe-tech.com

    三、培训内容

    围绕生化药品注射剂一致性评价、提取类生化药物、合成多肽药物、蛋白质类药物、多糖类药物、吸入制剂等不同类别和剂型的生化药品特点,对多种理化分析和生物检定的分析技术难点进行详细讲解,包括质谱、二维色谱、SEC-MALS、核酸分子鉴定技术、无菌保障、热原和体外活性检测技术、生物统计分析与数据处理等。通过专业的理论讲解,切合实际的应用举例,使学员加强对生化药品质量控制要求及关键检测技术的整体理解和把控,解决生化制药及相关行业技术难点,切实提升生化药品质量。

    具体课程安排详见附件。

    注:请参训学员将与本次培训内容相关的问题于2022年8月7日前发送至邮箱peixun@chp.org.cn,以便授课专家有针对性地答疑解惑。

    四、培训对象

    生化药品研发、生产、检验、科研等单位的相关管理、方法开发与检验检测技术人员。

    五、其他事项

    (一)培训方式

    主要采取线上授课的方式,通过授课和指导老师与学员之间的交流与互动,分析解答参训人员工作中遇到的问题。

    本次课程分为两场,分别于8月11日与8月18日进行直播。

    (二)培训组织

    由国家药典委员会和上海市食品药品检验研究院主办,国家局治疗类单抗质量控制重点实验室承办,《中国药品标准》杂志协办。

    (三)会议费用

    本次培训费:2200元/人,需提前汇款到指定账号,发票将于培训回放结束后发至报名邮箱内。

    汇款信息:

    户  名:国家药典委员会

    开户行:工商银行北京体育馆路支行

    账  号:0200008109089270084

    请在汇款时附言:报名号+生化药

    (四)培训结束后,由国家药典委员会颁发结业证书

    (五)联系方式

    联系人:李笑蕾

    电  话:010-67079571、13810650994

    地  址:北京市东城区法华南里11号楼

    邮  编:100061






    国家药典委员会

    2022年7月19日




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