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关于举办《中国药典》2020年版执行专题培训班的通知

    来源:国家药典委员会    时间:2022-06-17 16:42:42  打印

    各有关单位:

    根据2022年度培训计划,国家药典委员会定于2022年7月上旬举办《中国药典》2020年版执行专题网络培训班,针对药典的理解以及执行过程中的分析方法验证、确认、转移的问题进行解读。现将有关事宜通知如下:

    一、培训时间

    7月8日9:00—17:00

    7月9—14日进行回放,回放期间仍可报名参加。

    二、培训网址

    报名:登录国家药典委员会网站【公众服务】-【培训报名系统】,或下面网址报名:

    https://train.chp.org.cn

    直播及回放:登录国家药典委员会网站,【公众服务】-【在线培训平台】,或下面网址观看:

    https://apphun4a61i1930.pc.xiaoe-tech.com

    三、培训内容

    “凡例”是药典架构中的基本要求,是正确使用药典的基础,但又是药典中较容易被忽视的内容,只有正确理解“凡例”才能正确使用药典。而分析方法验证是药典执行过程中的难点问题,如何以该指导原则作为技术引导,并正确应用于药品生产与质控实际是普遍关注的热点。针对以上问题,我委将邀请资深药典委员及专家进行详细讲解与案例解析、讨论。主要内容如下:

    (一)《中国药典》2020年版 一部凡例解读

    石上梅:原国家药典委员会中药标准处处长,主导《中国药典》2020年版中药标准的编纂工作。科技部国际合作同行评议专家、美国药典委员会植物营养补充剂专业委员会专家、香港中药材标准国际专家委员会专家。

    (二)《中国药典》2020年版 二部凡例解读与实例分析

    李慧义:国家药典委员会化学药品标准处处长,从事化学药品的质量研究以及国家标准的制修订工作,主导《中国药典》2020年版化药标准的编纂工作。

    (三)《中国药典》2020年版 有关物质分析方法与可接受标准解读及案例分析

    陶巧凤:连续三届药典委员会化药委员兼专委会副主任。药物分析学博士,主任药师,现任浙江省食品药品检验研究院副院长,曾任浙江省药品化妆品审评中心主任,长期从事药品质量控制与标准研究、质量分析与评价、药品技术审评及上市后监测评价研究。

    (四)《中国药典》通用技术要求中关于分析方法验证指导原则的解读及案例分析

    王玉:第十一届药典委员会理化专业委员会委员,《中国药典》2020年版9099、9100、9101指导原则审评专家。江苏省食品药品监督检验研究院原副院长,主任药师;中国药科大学兼职教授,博士生导师;多家药学杂志的编委。

    注:请参会学员将与凡例、分析方法验证相关的问题于2022年7月1日前发送至邮箱peixun@chp.org.cn,以便授课专家有针对性地答疑解惑。

    四、培训对象

    药品研发、生产、检验、科研、教学、经营、使用等单位的相关管理与检验检测技术人员。

    五、其他事项

    (一)培训组织

    本次培训由国家药典委员会主办,《中国药品标准》杂志协办。

    (二)会议费用

    本次培训费1000元/人,需提前汇款到指定账号,发票将于培训班结束后发至报名邮箱内。

    汇款信息:

    户  名:国家药典委员会

    开户行:工商银行北京体育馆路支行

    账  号:0200008109089270084

    请在汇款时附言:报名号+执行

    (三)培训结束后,由国家药典委员会颁发结业证书。

    (四)联系方式

    联系人:李笑蕾

    电  话:010-67079571、13810650994

    地  址:北京市东城区法华南里11号楼

    邮  编:100061




    国家药典委员会

    2022年6月17日




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