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关于举办中药配方颗粒专项培训的通知

    来源:国家药典委员会    时间:2022-06-23 15:13:04  打印

    各有关单位:

    根据2022年度培训计划,国家药典委员会定于2022年7月中旬开启中药配方颗粒专项培训,针对中药配方颗粒质量控制与标准制定等热点内容进行精准解读。现将有关事宜通知如下:

    一、培训时间

    7月19日9:00—16:00

    7月20—26日进行回放,回放期间仍可报名参加。

    二、培训网址

    报名:请登录国家药典委员会网站,【公众服务】-【培训报名系统】,或下面网址报名

    https://train.chp.org.cn

    直播:请登录国家药典委员会网站,【公众服务】-【在线培训平台】,或下面网址观看

    https://apphun4a61i1930.pc.xiaoe-tech.com

    三、培训内容

    (一)《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》重点内容解读

    主要内容:本课程重点介绍《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》中对原料、标准汤剂、工艺及质量标准制定等各环节试验研究的技术要求要点,以及各环节量质传递要求要点,并对中药配方颗粒国家标准申报资料中常见问题进行分析讲解。

    授课老师:冯丽,原河北省药品医疗器械检验研究院副院长,第十一届药典委员会中成药第二专业委员会副主任委员,中药配方颗粒标准国家标准审评核心专家。

    (二)中药配方颗粒生产工艺特点及注意事项

    主要内容:本课程以《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》为依据,结合目前中药配方颗粒国家标准和省级标准的审评情况,重点探讨中药配方颗粒生产工艺研究中的一系列问题。同时辅以实例,分析配方颗粒生产工艺中常遇到的一些问题,阐明配方颗粒标准制定中工艺量质的传递关系,指导工艺优化并获得符合标准要求的大生产产品,为标准研究和工艺开发提供研究思路。通过此课程,希望大家能更深入地了解中药配方颗粒工艺优化的关键点。

    授课老师:杨立伟,江苏省药品监督管理局审评中心 博士/主任药师,中药配方颗粒国家标准审评专家。

    (三)设计、评估、管控——中药配方颗粒国家标准申报要求解读

    主要内容:本课程重点介绍关于《中药配方颗粒国家标准申报要求》的政策指引与编制目标、原则;结合《技术要求》分析《申报要求》关键内容与主要特点;辅以实例阐明《申报要求》中分析源于设计、探究物质属性、强化质量管控等理念;并对在前期研发、全申报过程及审评后发补阶段中重点关注内容作出解读。

    授课老师:祁进,国家药典委员会中药配方颗粒专项办公室,负责中药配方颗粒审评工作

    注:请参会学员将与中药配方颗粒相关的问题于2022年7月12日前发送至邮箱peixun@chp.org.cn,以便授课老师有针对性地答疑解惑。

    四、培训对象

    药品研发、生产、检验、科研、教学、经营、使用等单位的相关管理与检验检测技术人员。

    五、其他事项

    (一)培训组织

    本次培训由国家药典委员会主办,《中国药品标准》杂志协办。

    (二)会议费用

    本次培训费800元/人,需提前汇款到指定账号,发票将于培训班结束后发至报名邮箱内。

    汇款信息:

    户  名:国家药典委员会

    开户行:工商银行北京体育馆路支行

    账  号:0200008109089270084

    请在汇款时附言:配方颗粒+报名号(无附言无法开发票)

    (三)培训结束后,由国家药典委员会颁发结业证书。

    (四)联系方式

    联系人:李笑蕾

    电  话:010-67079571、13810650994

    地  址:北京市东城区法华南里11号楼

    邮  编:100061




    国家药典委员会

    2022年6月23日




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