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关于举办《中国药典》微生物检验技术实操培训班(2021年第二期)的通知

    来源:国家药典委员会    时间:2021-10-11 14:58:23  打印

    各有关单位:

    按照我委2021年度培训计划,为满足药品检验机构及药品生产企业的要求,我委定于2021年11月8日~11月13日在广州举办“《中国药典》微生物检验技术实操培训班”,主要内容包括药品微生物限度检查法及无菌检查法理论讲解、实操训练培训等。现将有关事宜通知如下:

    一、培训时间

    11月8日报到,11月9日~13日培训。

    二、培训地点

    报到地点:维也纳国际酒店(科学城分店)

    地    址:广东省广州市黄埔区开创大道3327号

    培训地点:广东省药品检验所

    地    址:广东省广州市萝岗科学城神舟路766号

    三、培训内容

    围绕《中国药典》2020年版微生物限度检查法、无菌检查法的增修订变化,对微生物限度检查与无菌检查的全流程进行解析,包括方法适用性试验、隔离器的使用、洁净环境的监测、培养基与菌种的管理、可疑菌的鉴定与溯源等,并对洋葱伯克霍尔德菌群的检测进行介绍。通过专业理论讲解,实际操作示范与指导,使学员切实掌握药品微生物检验关键技术要点,了解前沿技术发展趋势,提高检验能力。

    具体课程安排详见附件。

    四、培训对象

    药品研发、生产、检验、科研、教学、经营、使用等单位,从事药品微生物与无菌检验的技术人员。

    五、其他

    (一)培训方式

    采取授课与实操相结合的方式,药检所真实环境浸入式教学,通过授课和指导老师与学员之间面对面的交流与互动,分析解答参训人员工作中遇到的问题。培训中还安排了典型样品和典型实例的分析讲解。

    (二)培训组织

    由国家药典委员会组织主办,广东省药品检验所协办,《中国药品标准》杂志支持。

    (三)报名办法

    请登陆国家药典委员会网站https://www.chp.org.cn/培训报名系统注册报名,并打印报到证现场报到。

    注:因实验室空间、设备所限,为保证培训效果,培训班限额28人。

    (四)会议费用

    培训费:6600元/人(包括学费、资料费、实验耗材费、证书费)。可提前汇款到指定账号,也可现场缴纳(报到现场不设现金支付)。

    汇款信息:

    户  名:国家药典委员会

    开户行:工商银行北京体育馆路支行

    账  号:0200008109089270084

    汇款请附言:报名号+微生物

    培训班提供午晚餐;交通住宿费用自理,住宿可由会务组统一安排,也可自行安排,住宿费用发票请自行前往酒店开具。

    (五)培训结束后,由国家药典委员会颁发结业证书。

    (六)疫情防控注意事项

    1.结合当前疫情防控常态化工作要求,本次培训名额有限,不接受现场报名;

    2.本次培训不接受疫情防控中、高风险地区学员报名;学员培训前14天内身体如有发热、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状,不能参加培训;

    3.培训报到时须出示48小时内核酸检测阴性证明,且“支付宝健康码”、“粤康码”或“通信大数据行程卡”显示无异常方可参加培训;

    4.培训期间学员要主动配合工作人员做好疫情防控工作。

    (七)联系方式

    联系人:李笑蕾

    电  话:010-67079571、010-67079577、13810650994

    地  址:北京市东城区法华南里11号楼

    邮  编:100061

     

    附件:《中国药典》2020年版 微生物检验技术实操培训

    班(2021年第二期)培训内容与课程安排

     

     

     

    国家药典委员会

    2021年10月9日


    附件

    《中国药典》2020年版 微生物检验技术

    实操培训班(2021年第二期)

    培训内容与课程安排

     

    上午:8:45-11:45  下午:13:00-16:30

    时间

    内容

    授课人

    时长

    (小时)

    1

    上午

    开班,理论课

    《中国药典》2020年版增修订内容介绍(关键技术要点和注意事项)

    林丽英

    3

    下午

    微生物计数、控制菌检查法(关键操作视频与讲解)

    曹婷婷

    1.5

    试验菌液制备、计数实操

    带教老师

    2

    2

    上午

    微生物检查方法适用性试验 (关键操作视频与讲解)

    李趣嫦

    3

    下午

    药品洁净实验室环境监测

    陈明桥

    1

    菌种管理及分离技术(菌种保存+划线分离关键操作视频与讲解)

     

    1

    划线分离实验实操、菌液计数结果点计

    带教老师

    1.5

    3

    上午

    培养基制备及使用要点 (视频)

     

    1.5

    无菌检查法实验要点 (关键操作视频与讲解)

    朱欢敏

    1.5

    下午

    不可接受微生物洋葱伯克霍尔德菌群的检测

    林铁豪

    1

    常用细菌染色法等(关键操作视频与讲解)

    曹婷婷

    1

    革兰染色、典型菌落再分离、菌液计数结果点计(实操)

    带教老师

    1.5

    4

    上午

    API实验、经典生化实验+血浆凝固酶(理论讲解+视频)

    林铁豪

    1.5

    API实验、经典生化实验(实操)

    带教老师

    1.5

    下午

    微生物鉴定与溯源技术介绍(飞行时间质谱+隔离器实操演示)

    林铁豪

    3

    5

    上午

    API补充实验及结果判定(理论讲解+视频+实操)

    林铁豪

    1

    带教老师

    1.5

     

     通知原文:关于举办《中国药典》微生物检验技术实操培训班(2021年第二期)的通知.pdf




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