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美国药典会John Atwater博士一行访问我委

    来源:国家药典委员会    时间:2015-11-02 15:57:02  打印

      2015年10月2美国药典委员会(USP)认证项目项总监John Atwater博士、膳食补充剂及草药标准总监Nandakumara博士、Macy Ma博士、USP(上海)战略部总监操洪欣和刘捷经理一行到我委进行工作访问。我委张伟秘书长、兰奋副秘书长、中药标准处石上梅处长、宣交处任重远处长,化药标准处张筱红副处长,业务综合处洪小栩副处长和尚悦等同志一同参加了工作会谈。

      张伟秘书长对USP一行的到访表示欢迎,并表示,近些年来,按照双方合作备忘录的框架,中美药典委员会加强交流,密切合作,不断巩固友好关系,在国际药品标准活动中扮演重要角色,发挥着主要作用。特别是通过新任领导之间的高层互访和交流,达成进一步拓展新领域、继续开展务实合作的共识。双方尽快确定中药、化药、生物制品、药用辅料、联合认证各个工作组的联系人,为增进双方密切联系,共同制定年度工作计划,深入开展实质性合作奠定基础。

      Nandakumara博士简要介绍了USP在草药标准制定方面的工作规划,并希望进一步加强与中国药典会的密切联系,在以往的工作基础上,不断推进双方在草药标准的联合制修订工作。

      John Atwater博士就USP在标准认证的情况进行了简要介绍。

      随后,双方就草药质量控制以及进一步加强草药标准的联合制定、修订以及检测方法的建立等方面交换了意见。并就加强双方在药品标准认证的合作方式以及合作领域进行深入的探讨。

      张伟秘书长最后指出,草药标准合作方面,中美药典会已有一定基础,希望在此基础上开展深入合作。目前,我国在标准认证方面仍是空白,特别是在国际认证和互认方面,需要加强与USP在该领域的合作,推进第三方认证和供应商审计等工作,为我国即将推行的药用辅料和药包材关联审批制度改革提供技术保障,同时也可促进我国药品提升国际市场竞争力。

      会谈后,张伟秘书长向USP来宾赠送了《中国药典》2015年版。




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