各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
经我委核查,愈酚伪麻片标准[标准编号为WS1-(X-051)-2012Z]【含量测定】愈创甘油醚项中共有两处勘误:
1.“…精密量取愈创甘油醚对照品溶液2ml置100ml量瓶中…”应更正为“…精密量取愈创甘油醚对照品溶液5ml置100ml量瓶中…”。
2.“…精密量取盐酸伪麻黄碱含量测定项下续滤液5ml置100ml量瓶中,精密量取内标溶液5ml,加甲醇40ml…”应更正为“…精密称取盐酸伪麻黄碱含量测定项下的细粉适量(约相当于愈创甘油醚200mg),置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml与内标溶液5ml,置100ml量瓶中,加甲醇40ml…”。
特此勘误,请及时通知辖区内相关企业遵照执行。
国家药典委员会
2020年6月2日