各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
“尿促性素”及“绒促性素”系《中国药典》2010年版第三增补本收载品种。经我委审核,其中【制法要求】项应分别更正如下:
尿促性素
【制法要求】 “……以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒和朊病毒等去除或灭活。生产过程中不得额外添加绒促性素。”应更正为“……以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或灭活。”
绒促性素
【制法要求】 “……以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒和朊病毒等去除或灭活。”应更正为“……以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或灭活。”
特此勘误,请及时通知辖区内相关企业遵照执行。
主题词:第三增补本 尿促性素 绒促性素 标准
抄送:各省、自治区、直辖市(食品)药品检验所(院),总后卫生部药品仪器检验所,中国食品药品检定研究院,国家食品药品监督管理总局药品审评中心,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心,国家食品药品监督管理总局药品评价中心,国家食品药品监督管理总局信息中心,国家食品药品监督管理总局药化监管司,国家食品药品监督管理总局稽查局。
国家药典委员会
2015年1月20日