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我委组织召开生物检定专业委员会2019年第二次会议

    来源:国家药典委员会    时间:2019-06-26 11:46:26  打印

      我委于2019年6月12~14日在北京召开了生物检定专业委员会2019年第二次会议,第十一届生物检定专业委员会委员、有关专家及我委工作人员共二十余人参加了本次会议。  

      会议审议了“遗传毒性杂质控制指导原则”、“细菌内毒素检查法应用指导原则”、“1431 生物检定统计法”、“9301注射剂安全性检查法应用指导原则”和“1143 细菌内毒素检查法”等共五个生物检定相关通则第一次、第二次征求意见稿的反馈意见。根据审议结果形成了新的征求意见稿,将于近期上网公示。会议还讨论了药典四部生物检定通则的相关问题。


    (业务综合处 供稿)  




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