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我委组织召开《中国药典》与ICH Q3C协调实施策略研讨会

    来源:国家药典委员会    时间:2021-09-06 15:02:09  打印

    为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》的要求,提升与国际标准一致性程度,进一步推进ICH Q3C在《中国药典》的实施落地,我委于2021年9月3日召开“《中国药典》与ICH Q3C协调实施策略2021年第一次讨论会”。

    本次会议采用线上方式,会议邀请了中检院和广东省药品检验所等机构专家,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)、国际辅料协会(中国)、中国化学制药工业协会和中国医药包装协会药用辅料专委会推荐的专家和代表等参加,我委业务管理处、化学药品处和通则辅料包材处相关人员参会。

    本次会议首先重点以《中国药典》药用辅料标准与ICH Q3C协调为切入点,并请国际辅料协会(中国)工作组介绍了ICH Q3C的相关背景。会议重点讨论了《中国药典》凡例、通则0861、通则0251和品种正文的协调方式。




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