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我委组织召开ICH Q4B《中国药典》转化实施路径研讨会

    来源:国家药典委员会    时间:2021-08-25 14:29:08  打印

    为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》的要求,提升与国际标准一致性程度,进一步推进ICH Q4B的实施落地,我委于8月17日召开 “ICH Q4B《中国药典》转化实施路径研讨会”。本次会议采用线上线下相结合的方式,会议邀请中检院、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)及其会员单位、标准提高课题承担单位等相关单位专家参加会议,我委ICH工作组相关工作人员参会。

    会议由RDPAC及其会员单位的相关专家从ICH Q4B协调意义、RDPAC工作组流程、ICH Q4B其中四个附件与CHP的差异及协调建议等三个方面进行了介绍。各方就ICH Q4B在《中国药典》转化实施的路径、部分检测方法的适用性等进行了深入的交流讨论,为后续相关工作的推进奠定了良好基础。




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