我委于2020年12月1-2日在北京召开了药用辅料及药包材专业委员会2020年第六次会议,对2021年药典委药用辅料标准提高课题立项申报书进行了审议。来自药品审评、制剂、分析、检验等方面的专家,第十一届药用辅料与药包材专业委员会委员和课题申报单位共六十余人参加了本次会议。本次辅料课题得到了相关企业、药品检验机构、科研院校的积极申报,经过会议讨论,明确了拟立项的近50个课题及承担单位。
会上,国家药典委员会杨昭鹏副秘书长对标准提高课题审评、研究及工作机制等提出了三点希望:一是课题立项阶段的审议对未来课题是否能够顺利如期完成将起到至关重要的作用,希望课题审评专家本着公平公正、科学严谨的态度提出意见建议。二是希望课题承担单位,不管是企业协会、科研院校,还是检验机构,都要本着“工匠精神”,打造精品标准,每做一个标准都要树立本单位在业内的良好口碑和形象。三是在原辅包与制剂关联审评审批的背景下,药典委要与药品审评审批等部门共同构建更加科学优化的标准提高工作机制,以使《中国药典》的药用辅料标准更好的成为关联审评审批的技术支撑。最后,他代表药典委感谢各位专家和课题申报单位的积极参与和大力支持,希望借此平台,产、学、研、检验、审评各方共同研究如何更好的通过药典标准提升产业水平、推动产业升级!