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国家药典委员会召开ICH Q3C和Q3D《中国药典》转化实施策略研讨会

    来源:国家药典委员会    时间:2020-12-14 09:39:13  打印

    为推动药品注册技术标准与国际接轨,国家药品监督管理局决定适用ICH Q3C和Q3D等国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则,业内对《中国药典》后续如何有效衔接高度关注。2020年12月7日,国家药典委员会召开“ICH Q3C和Q3D《中国药典》转化实施策略研讨会”,邀请药品审评部门、国家药典委相关专业委员会委员、国内外有代表性的制剂和辅料企业及协会参加了会议。

    国家药典委员会杨昭鹏副秘书长在会议中强调,希望各方共同梳理关键问题、探讨解决路径,协调推进ICH Q3C和Q3D在药典中的转化实施,进一步落实企业主体责任,加强药品生产全过程管理。会议中,药品审评部门和药典委就前期工作进行了介绍,并听取了协会和企业的意见建议,为后续工作的推进奠定良好基础。

     



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