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关于举办《中国药典》2020年版执行专题培训班(第一期)的通知

    来源:国家药典委员会    时间:2021-05-06 17:08:40  打印

    各有关单位:

    根据2021年度培训计划,国家药典委员会定于2021年5月下旬举办《中国药典》2020年版执行专题培训班(第一期),针对药典执行过程中的热点、难点问题进行解读。现将有关事宜通知如下:

    一、培训时间

    5月25日报到,5月26-28日培训

    二、培训地点

    报到地点:广州凯旋华美达大酒店

    酒店地址:广州市越秀区广州大道中明月一路九号

    三、培训内容

    新版药典是我国医药产业发展水平的重要体现和“鼓励好药淘汰劣药”的重要风向标,对药典理解到位、执行到位更是药品质量提升的重要保障。我委在2020年新版药典网络培训的基础上,根据大家需求,筛选出药典执行过程中的热点、难点问题,邀请资深药典委员及专家进行详细解析,以利新版药典执行。主要内容如下:

    (一)《中国药典》2020年版 理化分析变化解析及案例分析

    (二)《中国药典》2020年版 新增技术方法解读

    (三)《中国药典》2020年版 通用技术要求中分析方法验证、确认、转移相关指导原则的解读及案例分析

    (四)《中国药典》2020年版 中药标准变化解析

    (五)《中国药典》2020年版 2341农药残留量测定法(第四法、第五法)解读与分析方法验证及案例分析

    (六)化学药品国家标准制修订与执行中关于色谱柱的选择

    (七)《中国药典》2020年版 化学药品分析方法验证的基本原则与可接受标准解读及案例分析

    (八)《中国药典》2020年版 非无菌产品微生物限度检查法与无菌检查法方法适用性的建立

    (九)《中国药典》2020年版 1108中药饮片微生物限度检查法解读

    (十)《中国药典》2020年版 9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则解析

    四、培训对象

    药品研发、生产、检验、科研、教学、经营、使用等单位的相关管理与检验检测技术人员。

    五、其他事项

    (一)培训组织

    本次培训由广东省药品检验所协办,《中国药品标准》杂志承办。

    (二)报名方法

    请登陆国家药典委员会网站https://www.chp.org.cn/培训报名系统注册报名,并打印报到证现场报到。

    (三)会议费用

    本次培训费2800元/人,可提前汇款到指定账号,也可现场缴纳(报到现场不收取现金支付),发票将于培训班结束后15个工作日内邮寄。如已提前汇款,报到时请出示汇款凭证。

    汇款信息:

    户  名:国家药典委员会

    开户行:工商银行北京体育馆路支行

    账  号:0200008109089270084

    (四)培训结束后,由国家药典委员会颁发结业证书。

    (五)会议提供午晚餐;交通住宿费用自理,住宿可由会务组统一安排,也可自行安排,住宿费用发票请自行前往酒店开具。

    (六)疫情防控注意事项

    1.结合当前疫情防控常态化工作要求,本次培训名额有限,不接受现场报名;

    2.本次培训不接受疫情防控中、高风险地区学员报名;学员培训前14天内身体如有发热、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状,不能参加培训;

    3.培训报到时须出示“支付宝健康码”、“粤康码”或“通信大数据行程卡”,显示无异常方可参加培训;

    4.培训期间学员要主动配合工作人员做好疫情防控工作。

    (七)联系方式

    联系人:李笑蕾 

    电  话:010-67079571  010-67079577  13810650994

    地  址:北京市东城区法华南里11号楼

    邮  编:100071


    附件:授课老师简介.pdf

    关于举办《中国药典》2020年版执行专题培训班(第一期)的通知.pdf



    国家药典委员会





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