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关于举办国家药品标准提高与中国药典技术要求培训班的通知

    来源:国家药典委员会    时间:2020-11-16 11:33:54  打印

    各有关单位:

    国家药典委员会定于2020年12月下旬举办国家药品标准提高与中国药典技术要求培训班。现将有关事宜通知如下:

    一、时间

    培训时间:12月22日报到,23-25日培训

    二、地点

    报到及培训地点:海南新燕泰大酒店

    酒店地址:海南省海口市美兰区海甸五东路18号

    三、培训内容

    本次培训围绕国家药品标准提高与中国药典技术要求,邀请国家药典委员会各部负责人与委员、专家,从2020年版《中国药典》新增修订内容切入,对大家关注的国家药品标准提高的流程,中药、化药相关标准制修订的技术要求与策略,国家药品标准与ICH一致性等内容进行解读;通过对通用技术要求的解析,对化学药品、抗生素、制剂、辅料的质量控制进行探讨;同时对中国药典相关课题的研究进展与2025版药典标准的发展趋势进行分析。

    (一)国家药品标准与ICH协调一致性

    (二)中药标准制修订的策略与技术要求

    (三)中药质量标准体系的继承与发扬

    (四)化学药品标准制修订的策略与技术要求

    (五)化学药品质量控制中的液相色谱柱选择

    (六)β-内酰胺类抗生素聚合物研究与质量控制

    (七)《中国药典》四部理化分析通用技术要求的制修订

    (八)各国药典中药品理化分析方法的研究进展

    (九)注射剂全过程控制技术要求及方法研究进展

    (十)吸入产品制剂特性检测关键要点——技术要求和方法研究

    (十一)《中国药典》药用辅料标准体系及技术要求

    (十二)淀粉类药用辅料的质量控制与应用前景

    (十三)油脂类药用辅料的质量控制与应用前景

    (十四)生物检定替代方法的研究进展

    四、培训对象

    药品研发、生产、检验、科研、教学、经营、使用等单位的相关管理与检验检测技术人员。

    五、其他

    (一)培训组织

    本次培训由《中国药品标准》杂志承办。

    (二)报名方法

    请登陆国家药典委员会网站培训报名系统注册报名,并打印报到证现场报到。

    (三)培训费用

    培训收取2000元/人,可提前汇款到指定账号,也可现场缴纳(报到现场不设现金支付),发票会后统一邮寄。如已提前汇款,报到时请出示汇款凭证。发票于2021年1月底前邮寄。

    汇款信息:

    户  名:国家药典委员会

    开户行:工商银行北京体育馆路支行

    账  号:0200008109089270084

    (四)培训结束后,由国家药典委员会颁发结业证书。

    (五)培训提供午晚餐;交通住宿费用自理,住宿可由会务组统一安排,也可自行安排,住宿费用发票请自行前往酒店开具。

    (六)疫情防控注意事项

    1.结合当前疫情防控常态化工作要求,本次培训名额有限,不接受现场报名;

    2.本次培训不接受疫情防控中、高风险地区学员报名;学员培训前14天内身体如有发热、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状,不能参加培训;

    3.培训报到时须出示“支付宝健康码”,显示无异常方可参训;

    4.培训期间学员要主动配合工作人员做好疫情防控工作。

    (七)联系方式

    联系人:李笑蕾

    电  话:010-67079571;13810650994

    地  址:北京市东城区法华南里11号楼

    邮  编:100071




    国家药典委员会

    2020年11月13日





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