各相关单位:
按照我委2020年《中国药典》专项培训计划,为满足药品检验机构及药品生产企业的要求,我委定于2020年11月30日~12月5日在广州举办“《中国药典》微生物检验技术实操培训班”,主要内容包括药品微生物限度检查法及无菌检查法理论讲解、实操训练培训等。现将有关事宜通知如下。
一、时间
培训时间:2020年12月1日~5日,11月30日报到。
二、地点
培训地点:广东省药品检验所
地 址:广东省广州市萝岗科学城神舟路766号
报到地点:扬子江海瑞药业会议中心
地 址:广东省广州市萝岗科学城香山路31号
三、培训内容
培训内容、授课老师与课程安排详见附件1、2。
四、培训对象
药品研发、生产、检验、科研、教学、经营、使用等单位,从事药品微生物检验的技术人员。
五、其他
(一)培训目的
随着国家药品审评审批制度的深刻变革,药品监管工作持续深入,我国药品微生物标准不断提升,对微生物检验人员提出更高要求,2020版《中国药典》的微生物标准也有增修订变化,如新增“1108中药饮片微生物限度检查法”。本次培训通过专业理论讲解,实际操作示范与指导,使学员切实掌握药品微生物检验关键技术要点,了解前沿技术发展趋势,提高检验能力。
(二)培训方式
采取授课与实操相结合的方式,通过授课和指导老师与学员之间面对面的交流与互动,分析解答参训人员工作中遇到的问题。培训中还安排了典型样品和典型实例的分析讲解。
(三)培训组织
由国家药典委员会组织主办,广东省药品检验所协办,中国健康传媒集团承办,《中国药品标准》杂志支持。
(四)报名办法及注意事项
1. 报名方法
网上报名:
可登录健康中国网www.health-china.com,进入培训板块点击在线报名即可。名额报满为止
微信报名:
名额限定,报满即止。
因实验室空间、设备所限,为保证培训效果,培训班限额28人。
2. 培训费:5000元/人(包括资料费、实验耗材费、学费及学习期间餐费)。培训期间食宿统一安排,交通及住宿费用自理。
3. 请将培训费用直接汇到指定账号,或现场缴费(现场不设现金收款)。
4. 请随时关注国家药典委员会网站:www.chp.org.cn
(五)汇款信息
户 名:天享(北京)健康科技发展有限公司
账 号:0200214309200109159
开户行:中国工商银行股份有限公司北京远洋风景支行
(六)联系方式
培训内容联系方式:
国家药典委员会
联系人:李笑蕾
电 话:010﹣67079571,13810650994
会务问题联系方式:
中国健康传媒集团:
联系人:赵红 桑荣梅
电 话:010﹣83025970,83025857,13601235857
国家药典委员会
2020年10月9日
附件1
培训内容
一、《中国药典》2020年版增修订内容简介
二、 微生物限度检查法要求(计数法检查法、控制菌检查法)
三、 无菌检查法及无菌检查要求
四、 方法适用性试验(微生物限度计数法和控制菌检查法、无菌检查法)
五、 药品洁净实验室环境监测
六、 培养基的制备及使用要点
七、 菌种管理及分离技术
八、 常用细菌染色法
九、 可疑菌的鉴定及新技术介绍
【所有内容均为:理论+视频+实操】
附件2
《中国药典》微生物检验技术实操培训班(2020年)
课程安排
上午:09:00-12:00 下午:13:00-16:30
时间 | 内容 | 授课人 | |
第1天 | 上午 | 开班,理论课 《中国药典》2020年版增修订内容简介 | 林丽英 |
下午 | 微生物计数、控制菌检查法 | 曹婷婷 | |
试验菌液制备、计数实操 | 带教老师 | ||
第2天 | 上午 | 微生物检查方法适用性试验 | 李趣嫦 |
下午 | 药品洁净实验室环境监测 | 陈明桥 | |
菌种管理及分离技术 | 张帆 | ||
划线分离实验实操、菌液计数结果点计 | 带教老师 | ||
第3天 | 上午 | 培养基制备及使用要点 | 赖珊 |
无菌检查法实验要点 | 朱欢敏 | ||
下午 | 清洁消毒与消毒剂效力验证 | 林铁豪 | |
常用细菌染色法等 | 曹婷婷 | ||
革兰染色、典型菌落再分离、菌液计数结果点计(实操) | 带教老师 | ||
第4天 | 上午 | API实验、经典生化实验+血浆凝固酶(理论讲解) | 林铁豪 |
API实验、经典生化实验(实操) | 带教老师 | ||
下午 | 可疑菌的鉴定及新技术介绍 | 林铁豪 | |
第5天 | 上午 | API补充实验及结果判定(实操) | 林铁豪 |
带教老师 |
药典宣函【2020】354号关于举办《中国药典》微生物检验技术实操培训班(2020年)的通知.pdf