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关于举办《中国药典》微生物检验技术实操培训班(2020年)的通知

    来源:国家药典委员会    时间:2020-10-13 15:14:59  打印

    各相关单位

    按照我委2020年《中国药典》专项培训计划,为满足药品检验机构及药品生产企业的要求,我委定于20201130125在广州《中国药典》微生物检验技术实操培训班主要内容包括药品微生物限度检查法及无菌检查法理论讲解、实操训练培训等。现将有关事宜通知如下。

    一、时间

    培训时间:2020年121日~5日,1130日报到。

    二、地点

    培训地点:广东省药品检验所

       址:广东省广州市萝岗科学城神舟路766

    报到地点:扬子江海瑞药业会议中心

       址:广东省广州市萝岗科学城香山路31

    三、培训内容

    培训内容、授课老师课程安排详见附件12

    四、培训对象

    药品研发生产、检验、科研、教学、经营、使用等单位,从事药品微生物检验的技术人员。

    五、其他

    (一)培训目的

    随着国家药品审评审批制度的深刻变革,药品监管工作持续深入,我国药品微生物标准不断提升,对微生物检验人员提出更高要求,2020版《中国药典》的微生物标准增修订变化,如新增1108中药饮片微生物限度检查法。本次培训通过专业理论讲解,实际操作示范与指导,使学员切实掌握药品微生物检验关键技术要点,了解前沿技术发展趋势,提高检验能力。

    (二)培训方式

    采取授课与实操相结合的方式,通过授课和指导老师与学员之间面对面的交流与互动,分析解答参训人员工作中遇到的问题。培训中还安排了典型样品和典型实例的分析讲解。

    (三)培训组织

    由国家药典委员会组织主办,广东省药品检验所协办,中国健康传媒集团承办,《中国药品标准》杂志支持

    (四)报名办法及注意事项

    1. 报名方法

    网上报名:

    可登录健康中国网www.health-china.com,进入培训板块点击在线报名即可。名额报满为止

    微信报名:

    名额限定,报满即止。

    因实验室空间、设备所限,为保证培训效果,培训班限额28人。

    2. 培训费:5000/人(包括资料费、实验耗材费、学费及学习期间餐费)。培训期间食宿统一安排,交通及住宿费用自理。

    3. 请将培训费用直接汇到指定账号,或现场缴费(现场不设现金收款)。

    4. 请随时关注国家药典委员会网站:www.chp.org.cn

    (五)汇款信息

     名:天享(北京)健康科技发展有限公司

     号:0200214309200109159

    开户行:中国工商银行股份有限公司北京远洋风景支行

    (六)联系方式

    培训内容联系方式:

    国家药典委员会

    联系人:李笑蕾

      话:0106707957113810650994

    会务问题联系方式:

    中国健康传媒集团:

    联系人:赵红  桑荣梅

     话:010830259708302585713601235857

     

    家药典委员会

    2020年10月9日

     

     


    附件1

    培训内容

     

    一、《中国药典》2020年版增修订内容简介

    二、 微生物限度检查法要求(计数法检查法、控制菌检查法)

    三、 无菌检查法及无菌检查要求

     方法适用性试验(微生物限度计数法和控制菌检查法、无菌检查法

    五、 药品洁净实验室环境监测

    六、 培养基的制备及使用要点

    七、 菌种管理及分离技术

    八、 常用细菌染色法

    九、 可疑菌的鉴定及新技术介绍

    【所有内容均为:理论+视频+实操】

     


    附件2

    中国药典》微生物检验技术实操培训班(2020

    课程安排

     上午:0900-1200     下午:1300-1630

    时间

    内容

    授课人

    第1天

    上午

    开班,理论课

    《中国药典》2020年版增修订内容简介

    林丽英

    下午

    微生物计数、控制菌检查法

    曹婷婷

    试验菌液制备、计数实操

    带教老师

    第2天

    上午

    微生物检查方法适用性试验

    李趣嫦

    下午

    药品洁净实验室环境监测

    陈明桥

    菌种管理及分离技术  

    张帆

    划线分离实验实操、菌液计数结果点计

    带教老师

    第3天

    上午

    培养基制备及使用要点

    赖珊

    无菌检查法实验要点

     朱欢敏

    下午

    清洁消毒与消毒剂效力验证

    林铁豪

    常用细菌染色法等

    曹婷婷

    革兰染色、典型菌落再分离、菌液计数结果点计(实操)

    带教老师

    第4天

    上午

    API实验、经典生化实验+血浆凝固酶(理论讲解)

    林铁豪

    API实验、经典生化实验(实操)

    带教老师

    下午

    可疑菌的鉴定及新技术介绍

    林铁豪

    第5天

    上午

    API补充实验及结果判定(实操)

    林铁豪

    带教老师

     

            

    药典宣函【2020】354号关于举办《中国药典》微生物检验技术实操培训班(2020年)的通知.pdf


         




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