打印各相关单位：
按照我委2020年《中国药典》专项培训计划，为满足药品检验机构及药品生产企业的要求，我委定于2020年11月30日～12月5日在广州举办“《中国药典》微生物检验技术实操培训班”，主要内容包括药品微生物限度检查法及无菌检查法理论讲解、实操训练培训等。现将有关事宜通知如下。
一、时间
培训时间：2020年12月1日～5日，11月30日报到。
二、地点
培训地点：广东省药品检验所
地 址：广东省广州市萝岗科学城神舟路766号
报到地点：扬子江海瑞药业会议中心
地 址：广东省广州市萝岗科学城香山路31号
三、培训内容
培训内容、授课老师与课程安排详见附件1、2。
四、培训对象
药品研发、生产、检验、科研、教学、经营、使用等单位，从事药品微生物检验的技术人员。
五、其他
（一）培训目的
随着国家药品审评审批制度的深刻变革，药品监管工作持续深入，我国药品微生物标准不断提升，对微生物检验人员提出更高要求，2020版《中国药典》的微生物标准也有增修订变化，如新增“1108中药饮片微生物限度检查法”。本次培训通过专业理论讲解，实际操作示范与指导，使学员切实掌握药品微生物检验关键技术要点，了解前沿技术发展趋势，提高检验能力。
（二）培训方式
采取授课与实操相结合的方式，通过授课和指导老师与学员之间面对面的交流与互动，分析解答参训人员工作中遇到的问题。培训中还安排了典型样品和典型实例的分析讲解。
（三）培训组织
由国家药典委员会组织主办，广东省药品检验所协办，中国健康传媒集团承办，《中国药品标准》杂志支持。
（四）报名办法及注意事项
1. 报名方法
网上报名：
可登录健康中国网www.health-china.com，进入培训板块点击在线报名即可。名额报满为止
微信报名：
名额限定，报满即止。
因实验室空间、设备所限，为保证培训效果，培训班限额28人。
2. 培训费：5000元/人（包括资料费、实验耗材费、学费及学习期间餐费）。培训期间食宿统一安排，交通及住宿费用自理。
3. 请将培训费用直接汇到指定账号，或现场缴费（现场不设现金收款）。
4. 请随时关注国家药典委员会网站：www.chp.org.cn
（五）汇款信息
户 名：天享（北京）健康科技发展有限公司
账 号：0200214309200109159
开户行：中国工商银行股份有限公司北京远洋风景支行
（六）联系方式
培训内容联系方式：
国家药典委员会
联系人：李笑蕾
电 话：010﹣67079571，13810650994
会务问题联系方式：
中国健康传媒集团：
联系人：赵红 桑荣梅
电 话：010﹣83025970，83025857，13601235857
国家药典委员会
2020年10月9日
附件1
培训内容
一、《中国药典》2020年版增修订内容简介
二、 微生物限度检查法要求（计数法检查法、控制菌检查法）
三、 无菌检查法及无菌检查要求
四、 方法适用性试验（微生物限度计数法和控制菌检查法、无菌检查法）
五、 药品洁净实验室环境监测
六、 培养基的制备及使用要点
七、 菌种管理及分离技术
八、 常用细菌染色法
九、 可疑菌的鉴定及新技术介绍
【所有内容均为：理论+视频+实操】
附件2
《中国药典》微生物检验技术实操培训班（2020年）
课程安排
上午：09：00-12：00 下午：13：00-16：30
时间 | 内容 | 授课人 | |
第1天 | 上午 | 开班,理论课 《中国药典》2020年版增修订内容简介 | 林丽英 |
下午 | 微生物计数、控制菌检查法 | 曹婷婷 | |
试验菌液制备、计数实操 | 带教老师 | ||
第2天 | 上午 | 微生物检查方法适用性试验 | 李趣嫦 |
下午 | 药品洁净实验室环境监测 | 陈明桥 | |
菌种管理及分离技术 | 张帆 | ||
划线分离实验实操、菌液计数结果点计 | 带教老师 | ||
第3天 | 上午 | 培养基制备及使用要点 | 赖珊 |
无菌检查法实验要点 | 朱欢敏 | ||
下午 | 清洁消毒与消毒剂效力验证 | 林铁豪 | |
常用细菌染色法等 | 曹婷婷 | ||
革兰染色、典型菌落再分离、菌液计数结果点计（实操） | 带教老师 | ||
第4天 | 上午 | API实验、经典生化实验+血浆凝固酶（理论讲解） | 林铁豪 |
API实验、经典生化实验（实操） | 带教老师 | ||
下午 | 可疑菌的鉴定及新技术介绍 | 林铁豪 | |
第5天 | 上午 | API补充实验及结果判定（实操） | 林铁豪 |
带教老师 | |||
药典宣函【2020】354号关于举办《中国药典》微生物检验技术实操培训班（2020年）的通知.pdf
