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关于举办《中国药典》2020年版微生物检验及相关技术培训班的通知

    时间: 2019-10-08 10:06:08

    各有关单位和相关人员:
      按照国家药典委员会关于《中国药典》2020年版专项培训工作计划的安排,国家药典委员会和国家药品监督管理局高级研修学院定于2019年11月22-25日和12月6-9日分别在北京和厦门举办《中国药典》2020年版微生物检验及相关技术培训班。现将有关事项通知如下:
      一、培训目的
      新版药典对微生物方面的内容和形式均进行了重大的增修订,除微生物限度检查和无菌检查法已全面与国际接轨外,还增订了相关的微生物检查法和指导原则。为保证新版药典的正确实施,帮助药品检验机构和生产单位更好地理解和掌握新版药典微生物增修订内容及制定原则、关键的技术要点。
      二、培训内容  
      (一)药品微生物学检验的现状及面临的挑战与机遇(演讲嘉宾:胡昌勤)
      (二)《中国药典》2020年版微生物学内容增修订概况(演讲嘉宾:许华玉)
      (三)通则 1101无菌检查法解读(演讲嘉宾:高春)
      (四)通则 1121抑菌效力检查法 (演讲嘉宾:高春)
      (五)通则1107非无菌药品微生物限度标准解读(演讲嘉宾:许华玉)
      (六)《中国药典》2020年版中药饮片微生物限度标准解析(演讲嘉宾:许华玉)
      (七)通则 1105微生物计数法解读(演讲嘉宾:许华玉)
      (八)通则1108中药饮片微生物限度检查法解读(演讲嘉宾:许华玉)
      (九)通则9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则解读(演讲嘉宾:张亚杰)
      (十)通则9203药品微生物实验室质量管理指导原则解读(演讲嘉宾:钱文静)
      (十一)通则1021细菌DNA特征序列检定法解读(演讲嘉宾:杨美成)
      (十二)通则9204微生物鉴定指导原则解读(演讲嘉宾:杨美成)
      (十三)通则9207灭菌用生物指示剂指导原则解读(演讲嘉宾:马仕洪)
      (十四)通则9208生物指示剂耐受性检查法指导原则解读(演讲嘉宾:马仕洪)
      (十五)通则9206无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则解读(演讲嘉宾:厉高慜)
      (十六)通则1421灭菌法(演讲嘉宾:王知坚)
      三、培训对象
      药品研发、生产、监督、检验、科研、教学单位人员。
      四、培训师资
      胡昌勤、许华玉、张亚杰、高  春、杨美成、马仕洪、王知坚、钱文静、厉高慜
      五、培训时间及地点
      第一期时间:11月22日报到,11月23-25日培训(25日中午12:00结束)。
         地点:北京日坛宾馆
      第二期时间:12月6日报到,12月7-9日培训(9日中午12:00结束);
         地点:厦门翔鹭国际大酒店
      六、培训班其它事项
      (一)培训班报到一天,培训两天半,报到事宜见附件1、2。也可登录高级研修学院网站(www.nmpaied.org.cn)查询。
      (二)培训费用2300元/人(1含资料费、培训费,培训期间三天的午餐费),可提前汇款交纳,也可报到时刷卡或现金交纳,如已提前汇款,报到时请出示汇款凭证。培训期间食宿费自理,可由会务组统一安排,住宿费用发票请自行前往酒店开具。
      (三)报名办法:1.微信报名:扫描下方二维码,即可进行报名。
      (四)培训结束后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
      联系人:(药典委) 李老师
      电  话:010-67079571
      联系人:(高研院)  沈老师  邹老师
      电子邮箱:nmpaiedypzc@163.com
      电  话:010-63365048  63320962  13801358299
      开户行:中国工商银行北京太平桥支行
      户  名:国家药品监督管理局高级研修学院
      帐  号:0200020309014403952
      汇款请注明:第一期微生物(北京)
      第二期微生物(厦门)
      咨询监督电话:4009001916

      附件:第一期《中国药典》2020年版微生物检验及相关技术培训班报到有关事宜(北京).pdf

         第二期《中国药典》2020年版微生物检验及相关技术培训班报到有关事宜(厦门).pdf

         药监教技〔2019〕178号关于举办《中国药典》2020年版微生物检验及相关技术培训班的通知.pdf





            国家药典委员会               国家药品监督管理局高级研修学院

            2019年9月29日                         2019年9月29日

                   

           (第一期 北京)               (第二期 厦门)

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