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关于《中国药典》2020年版三部生物制品拟新增品种的公示

    时间: 2018-08-13 09:19:13.0

    各相关生产企业和单位:
      根据国家药典委员会的工作部署,按照《中国药典》2020版编制大纲品种遴选原则,经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,通过了《中国药典》2020年版三部拟新增品种(生物制品)的遴选,具体品种信息见附件。现对以上品种公开征求意见,公示期自上网之日起三个月。如有相关意见或建议,请及时来函与我委联系,来函需加盖公章。公示期满未回复意见者视为同意。
      联系电话:010-67079568
      地址:北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会
      邮编:100061


    国家药典委员会

    2018年8月13日


    附件:
    《中国药典》2020年版三部(生物制品)拟新增品种名单
    1.重组戊型肝炎疫苗 (大肠埃希菌)
    2.冻干人用狂犬病疫苗 (人二倍体细胞)
    3.黄热减毒活疫苗
    4.口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
    5.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗
    6.肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)
    7.肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)
    8.23价肺炎球菌多糖疫苗
    9.无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
    10.冻干人凝血酶
    11.猪纤维蛋白粘合剂
    12.马破伤风免疫球蛋白[F(ab’)2]
    13.人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
    14.乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒核酸检测试剂盒
    15.治疗用卡介苗
    16.外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶(进一步确认临床使用情况)
    17.重组人干扰素α2a软膏
    18.重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊
    19.重组人干扰素α2b阴道泡腾片
    20.注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
    21.康柏西普眼用注射液
    22.冻干重组人脑利钠肽
    23.注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物
    24.重组人血小板生成素注射液
    25.注射用重组人生长激素
    26.重组人生长激素注射液
    27.注射用重组人促卵泡激素
    28.重组甘精胰岛素
    29.重组甘精胰岛素注射液
    30.重组人胰岛素
    31.重组人胰岛素注射液
    32.精蛋白重组人胰岛素注射液
    33.精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)
    34.30/70混合重组人胰岛素注射液
    35.50/50混合重组人胰岛素注射液
    36.精蛋白重组人胰岛素混合注射液(50/50)
    37.精蛋白重组人胰岛素混合注射液(40/60)
    38.重组赖脯胰岛素
    39.重组赖脯胰岛素注射液
    40.精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)


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