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关于举办注射剂可见异物与不溶性微粒检查法实操培训通知

    时间: 2018-08-07 12:02:07.0

    各有关单位:
      按照我委2018年中国药典专项培训计划,经研究定于2018年09月26日~28日在湖南长沙举办一期《中国药典》2015年版可见异物与不溶性微粒检查法实操培训班。现将有关事宜通知如下。
      一、培训目的
      (一)由于影响因素复杂、情况多样,注射剂可见异物检查及结果判断是药品检验日常工作中不易掌握的难点之一。本次培训旨在满足药品检验机构和药品生产单位等相关人员对认识、掌握可见异物检查法的需求,通过培训使参培人员能够准确理解可见异物检查法的各项规定,熟悉可见异物检查的各项技能。
      (二)通过培训使学员了解国家药典委有关不溶性微粒相关研究的最新进展,学习掌握全取样测定方法的应用。
      二、培训内容
      (一)可见异物检查的目的意义;可见异物在产品中出现对生产,环境,设备及储运条件甚至对剂型合理性的警示作用;可见异物在药品研发、生产、实验室及监督抽检不同环节中的不同监控思路、方法与措施;常用目视法与全自动精密仪器检查方法的特点、优劣比较;可见异物与不溶性微粒药典标准变化趋势;特殊品种可见异物控制方法的设想;操作注意事项,常见问题等。
      (二)介绍国家药典委关于不溶性微粒相关因素研究的最新进展。系统梳理不溶性微粒的危害,分析不溶性微粒的成因,研讨控制思路。建立全取样测定方法的思路与特点。全取样测定方法的实操。
      三、培训方式
      采取授课与实操相结合的方式,通过授课和指导老师与学员之间面对面的交流与互动,分析解答参训人员工作中遇到的问题。培训中还安排了典型样品和典型实例的分析讲解。
      鼓励参加培训人员自带样品现场测试并与授课和指导老师现场交流。
      四、培训时间、地点
      培训时间:2018年09月26~28日,09月25日报到。
      培训地点:湖南省食品药品检验研究院。
      报到地点:海程大酒店
      地  址:长沙市芙蓉区八一路58号
      酒店电话:0731﹣82298899
      五、培训对象
      药品检验、生产、科研、研发、教学等相关单位。
      六、培训组织
      由国家药典委主办,湖南省食品药品研究院协办。
      七、其他有关事项
      (一)报名办法:凡参加培训学员请登陆国家药典委员会网站报名,报名网址:http://train.chp.org.cn(建议使用IE10、IE11或360浏览器极速模式),名额报满为止。
      (二)培训费:3000元/人(包括资料费、试验费、学费及午餐)。培训期间食宿统一安排。交通及食宿费用自理。
      (三)此次培训以实操培训为主。因受培训场地等因素限制,每期培训限招60名学员。
      (四)为使参培学员更好地掌握该检查方法,培训达到效果,建议参培学员自带可检测样品,尤其是具有典型性和代表性的样品。
      (五)请将培训费用直接汇到指定账号,报到时不接受现金、微信及支付宝支付。
      (六)请随时关注国家药典委员会网站:www.chp.org.cn
      八、汇款信息
      户 名:国家药典委员会
      开户行:工商银行北京体育馆路支行
      账  号:0200008109089270084
      九、联系方式
      单 位:国家药典委员会
      电 话:010﹣67079572
      联系人:朱宁生


    关于举办注射剂可见异物与不溶性微粒检查法实操培训通知.pdf



    国家药典委员会

    2018年8月7日


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