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关于举办《中国药典》血液制品质量控制培训班的通知

    时间: 2018-08-07 12:37:07.0

    各有关单位:
      根据国家药典委员会培训工作计划,定于2018年9月中旬举办《中国药典》血液制品质量控制培训班。现将有关事宜通知如下:
      一、培训目的
    本次培训将有针对性地解析《中国药典》2015年版有关血液制品质量控制的要求,解读企业日常检查中的关键点及生物制品批签发管理要点,促进《中国药典》准确实施。
      二、培训时间
      2018年9月12日-14日,9月11日全天报到。
      三、培训地点
      成都金韵酒店
      地址:成都市金牛区金府路668号
      联系电话:028﹣65333366
      四、培训内容
      (一)生物制品监管与国家标准;
      (二)血液制品生产监管;
      (三)血液制品发展趋势与国家标准的完善;
      (四)《中国药典》2015年版三部使用要点;
      (五)血液制品企业日常检查要点、存在问题及剖析;
      (六)生物制品的批签发流程;
      (七)人血液制品理化质量控制及分析方法;
      (八)血液制品原料血浆质量控制(血浆规程及病毒安全性控制、核酸检测);
      (九)血液制品生产工艺控制对产品质量的影响;
      (十)狂犬免疫球蛋白抗体效价测定方法;
      (十一)破伤风免疫球蛋白抗体效价测定方法;
      (十二)乙肝免疫球蛋白抗体效价测定方法;
      (十三)动物血清制品质量控制及分析方法;
      (十四)血源筛查体外诊断试剂质量控制要点。
      五、参加人员
      血液制品研发、生产、监管、检验、科研、教学等单位相关人员。
      六、其他事宜
      (一)组织管理
      本次培训班由国家药典委员会和中国健康传媒集团联合主办,委托天享(北京)健康科技发展有限公司(中国健康传媒集团子公司)具体承办。
      (二)培训师资
      本次培训班师资为全程参与《中国药典》2015年版(三部)标准制修订工作的国家药典委员、监管部门的负责同志及血液制品标准的专家。
      (三)报名办法
      请登录国家药典委员会网站报名,报名网址http://train.chp.org.cn(建议使用IE10、IE11或360浏览器极速模式)
      (四)培训费:2800元/人(包括讲课费、资料费、午餐费、证书费等),住宿费、交通费自理。请将培训费用直接汇到以下账户,也可报到时现场支付。
      户 名:天享(北京)健康科技发展有限公司
      开户行:中国工商银行股份有限公司北京远洋风景支行
      账 号:0200214309200109159
      发 票:收款单位将开具“培训费”发票。需要开具发票的同志,请务必在“培训报名系统”中填写发票信息。
      (五)住宿安排:按照培训班协议价格入住指定酒店,如有特殊住宿需求,请提前联系会务组。
      (六)培训结束后由国家药典委员会颁发培训证书。
      (七)培训详细日程另行通知。请随时关注国家药典委员会网站:www.chp.org.cn和健康中国网:www.health-china.com)最新通知。
      (八)联系方式
      1. 报名咨询
      单 位:国家药典委员会
      朱宁生:010-67079572,13901297019。
      2. 会务咨询
      单 位:中国健康传媒集团
      鞠一楠:010-83025957,13811281237。
      桑荣梅:010-83025970,13601330312。
      郑冬艳:010-83025756,13911820299。


    关于举办《中国药典》血液制品质量控制培训班的通知.pdf



    国家药典委员会

    2018年8月7日


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