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关于召开PEG化重组蛋白制品质量控制通用性技术要求(总论)建立课题结题报告的通知

    时间: 2018-01-10 23:36:10.0

    各相关委员及专家:

    我委拟于2018119日在北京召开2016年总局药品审评审批综合改革课题结题报告会,审议课题PEG化重组蛋白制品质量控制通用性技术要求(总论)结题报告会议有关事宜通知如下:

    一、会议内容

    审议课题PEG化重组蛋白制品质量控制通用性技术要求(总论)结题报告

    二、会议时间及地点

    会议时间:2018119日,会期1天(会议日程见附件2),2018118日报到。

    会议地点:北京前门建国酒店(地址:北京市宣武区永安路175号,电话:01063016688)。

    三、参会人员

    参会人员及单位名单见附件1。

    四、会议要求

    请课题承担单位提前提交结题报告(word版)及会议幻灯片(116日前),参会委员和专家全程参加会议。

    五、会议费用

    本次会议由国家药典委员会组织召开,会议由中国食品药品检定研究承办。会议及邀请专家相关费用由中检院承担。

    六、联系方式

    人:徐莉

    联系电话:01067079634

       真:01067157324

       箱:xuli@chp.org.cn

           

    附件:1. 参会人员名单

       2. 会议日程

    二〇一八年一月八日


    附件1

    参会人员名单

    一、邀请委员及专家:

    王军志  中国食品药品检定研究院

       军事医学科学研究院

    沈心亮  北京生物制品研究所

    陈惠鹏  军事医学科学研究院

    饶春明  中国食品药品检定研究院

    罗建辉  国家局药品审评中心

    张爱华  中国生物技术股份有限公司

       兰州生物制品研究所

       中国食品药品检定研究院

    梁成罡  中国食品药品检定研究院

       厦门特宝生物工程股份有限公司

       上海百迈博制药有限公司(请假)

    徐寒梅  中国药科大学

       四川大学

    二、国家食品药品监督管理总局药化注册司 自定1-2

    、中国食品药品检定研究院 自定1-2

    、国家药典委员会     郭中平    

    附件2

    会议日程

    时间

    内容

    主持

    1122

    上午

    9:00-12:00

    下午

    1:30-5:30

    (一)2016年总局药品审评审批综合改革课题结题报告

       PEG化重组蛋白制品质量控制通用性技术要求(总论)

    (二)会议总结及专家意见确认

    王军志

    陈  薇


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