回到顶部
加入收藏 2014年8月18日 星期六 English Site
科学先进  ◇  实用规范  ◇  公开公正  ◇  优质高效

关于勘误氨糖美辛肠溶片标准的函

    时间: 2017-11-23 09:00:23.0

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
      “氨糖美辛肠溶片”现执行标准为WS1-(XG-043)-2016。经我委审核,标准内容更正如下:
      1. 有关物质(吲哚美辛)检查项下:“取本品适量,……置100ml量瓶中,加50%甲醇溶液适量,超声使吲哚美辛溶解,……”应更正为“取本品适量,……置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声使吲哚美辛溶解,……”;
      2. 【含量测定】吲哚美辛项下测定法“取本品20片,……置100ml量瓶中,加50%甲醇溶液适量,超声使吲哚美辛溶解,……另取吲哚美辛对照品适量,精密称定,用50%甲醇溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,……”应更正为“取本品20片,……置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声使吲哚美辛溶解,……另取吲哚美辛对照品适量,精密称定,加甲醇适量,超声使溶解,放冷,用50%甲醇溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,……”。
      特此勘误,请及时通知辖区内相关企业遵照执行。


    国家药典委员会

    2017年11月23日


    抄送:各省、自治区、直辖市(食品)药品检验所(院),总后卫生部药品仪器检验所,中国食品药品检定研究院,国家食品药品监督管理总局药品审评中心,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心,国家食品药品监督管理总局药品评价中心,国家食品药品监督管理总局信息中心,国家食品药品监督管理总局药化监管司,国家食品药品监督管理总局稽查局。


    国家药典委员会

    2017年11月23日


科学制定药品标准 ◇ 保证公众用药安全
首 页    |    联系我们    |    设为首页    |    加入收藏    |    网站地图    |    旧版
版权所有:国家药典委员会    京ICP备05016748号