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关于勘误鸡胆口服溶液标准的函

    时间: 2017-08-11 09:12:11.0

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

      “鸡胆口服溶液”现执行标准为WS1-(X-029)-2001Z。经我委审核,标准正文内容更正如下:

      1. 【制法】项下:“取鸡胆浸膏、蜂蜜100g、甜菊苷5g…”应更正为“取鸡胆浸膏、蜂蜜100g、蔗糖100g、甜菊苷5g…”;

      2. 鉴别1:“…80℃水深加热…”应更正为“…80℃水浴加热…”;

      3. 【含量测定】项下流动相“…以甲酸-水(80:20)…”应更正为“…以甲醇-水(80:20)…”;供试品溶液制备“…置水浴上蒸发至干,并用甲醇稀释至刻度…”应更正为“…置水浴上蒸发至干,用甲醇转移至5ml量瓶中,并用甲醇稀释至刻度…”

      特此勘误,请及时通知辖区内相关企业遵照执行。


    抄送:国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司、中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理总局药品审评中心、各省(自治区、直辖市)药品检验所、总后卫生部药品仪器检验所。吉林省东北亚药业股份有限公司。

    国家药典委员会


    国家药典委员会

    2017年8月11日


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