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关于勘误“异烟肼注射液”质量标准有关内容的函

    时间: 2017-07-28 10:27:28.0

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

      “异烟肼注射液”为《中国药典》2010年版药典第一增补本收载品种,经我委核查,其标准有关内容有误,该品种【检查】游离肼 中“取本品适量(约相当于异烟肼0.15g),加水稀释至5ml,……”应更正为“取本品3.0ml(2ml:100mg规格),加水至6.0ml,或取本品6.0ml(2ml:50mg规格),……”。

      特此勘误,请及时通知辖区内有关生产企业遵照执行。


    抄送: 国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司、中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理总局药品审评中心、各省(自治区、直辖市)药品检验所、总后卫生部药品仪器检验所。


    国家药典委员会

    2017年7月28日


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