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关于药用辅料滑石粉标准修订的公示

    时间: 2016-10-11 10:51:11.0

      根据有关单位对《中国药典》2015年版四部药用辅料滑石粉质量标准的反馈意见,经相关单位复核验证,拟对原标准中检查项“水中可溶物”修订为“取本品10g,精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加水50ml,称重,摇匀,加热水煮沸30分钟,放冷,再称重,用水补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过5mg(0.1%)”。原标准中检查项“酸中可溶物”修订为“取本品1g,精密称定,置100ml具塞锥形瓶中,精密加入稀盐酸20ml,称重,摇匀,在50℃静置15分钟,放冷,再称重,用稀盐酸补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,滤过,精密量取续滤液10ml,加稀硫酸1ml,蒸至近干,500~600℃灼炽至衡重,遗留残渣不得过10mg(2.0%)”。现将修订后的标准公示稿(见附件)予以公示,公示期三个月,如有意见或建议,请于2017年1月8日前以书面形式或电子邮件反馈至我委,同时应附修订说明及实验数据。公示期满未有意见者视为同意。

      电子邮箱:ywzhc@chp.org.cn

      联系电话:010-67079581

      通讯地址:北京市崇文区法华南里11号楼国家药典委员会业务综合处

      邮编:100061

      附件:滑石粉


    国家药典委员会

    2016年10月11日



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