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关于2010年版药典附录“微生物限度检查法”修订内容的第二次公示

    时间: 2012-10-09 09:02:37

            按照《中国药典》2015年版编制工作进度安排,修订后的《中国药典》2010年版附录“微生物限度检查法”即“非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法”,“非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法”及“非无菌药品微生物限度标准”已于2012年3月在我委网站公开征求意见。2012年9月中旬我委组织微生物专业委员会委员及相关专家对公示反馈的意见进行了审核,根据会议讨论意见,经整理形成第二次征求意见稿(详见附件1、附件2)。
            为了进一步完善修订内容,现将第二次征求意见稿内容在我委网站公开征求意见。请各有关单位及药典委员结合实际工作提出修订意见或建议,并于2012年12月15日之前以书面形式或电子邮件反馈我委。
            联系电话:(010)67079521
            传        真:(010)67152769
            电子邮箱:ywzhc@chp.org.cn
            地        址:北京市崇文区法华南里11号楼
            邮政编码:100061

     

    附件1: 《中国药典》2010年版一部附录“微生物限度检查法”修订稿
            1、 附录××× 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
            2、 附录××× 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法
            3、 附录××× 非无菌药品微生物限度标准
            4、 附录××× 非无菌药品微生物限度检查指导原则


    附件2:《中国药典》2010年版二部附录“微生物限度检查法”修订稿
            1、附录××× 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(同一部)
            2、附录××× 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法(同一部)
            3、 附录××× 非无菌药品微生物限度标准
            4、附录××× 非无菌药品微生物限度检查指导原则(同一部)
     

    国家药典委员会

    2012年10月9日

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