国家食品药品监督管理局

国家药品标准

WS₃— (Z— )—2006(Z)

心 脑 欣 胶 囊

Xinnaoxin Jiaonang

【处方】 红景天1000g 枸杞子500g 沙棘鲜浆143g

【制法】 以上三味，红景天加70%乙醇回流提取二次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，备用；枸杞子加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，加入沙棘鲜浆与上述醇提液，浓缩至相对密度为1.05～1.10（50℃）的清膏，加入淀粉适量，混匀，喷雾干燥（70～90℃），再加入适量淀粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【性状】 本品为硬胶囊，内容物为浅褐色的粉末；气微，味淡。

【鉴别】 取本品内容物2.5g，加水50ml使溶解，摇匀，滤过，滤液用乙酸乙酯20ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g，加水50ml，煮沸10分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-三氯甲烷-甲酸（3∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录I L）。

【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水-磷酸（7∶93∶0.2）为流动相；检测波长为223nm。理论板数按红景天苷峰计算应不低于1500。

对照品溶液的制备 取红景天苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含红景天以红景天苷（C₁₄H₂₀O₇）计，不得少于2.5mg。

【功能与主治】 益气活血。用于气虚血瘀所致的头晕，头痛，心悸，气喘，乏力；缺氧引起的红细胞增多症见上述证候者。

【用法与用量】 口服，一次2粒，一日2次；饭后服。

【规格】 每粒装0.5g

【贮藏】 密封。