国家食品药品监督管理局

国家药品标准

WS₃— (Z— )—2006(Z)

通 脉 降 脂 胶 囊

Tongmai Jiangzhi Jiaonang

【处方】 笔管草1250g 三七83g 川芎100g

花椒25g 荷叶500g

【制法】 以上五味，取三七、川芎、花椒和荷叶83g，分别粉碎成细粉，备用；三七粉蒸2小时，干燥，研细，备用；笔管草和剩余的荷叶加水煎煮二次，每次3小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.02～1.04（70℃）的清膏，加乙醇使含醇量达60%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.31～1.34（25℃）的稠膏，与上述细粉及糊精适量混匀，制成颗粒，干燥，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【性状】 本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至黄褐色的颗粒；气香，味苦、微咸。

【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：树脂道碎片含黄色块状分泌物。上表皮细胞多角形，外壁乳头状突起；草酸钙簇晶直径约40µm，存在于叶肉组织中。草酸钙晶体呈类圆形团块或类簇晶状，存在于薄壁细胞中。内果皮细胞呈短纤维状，长短不一，镶嵌排列或上下层垂直相交，有的呈类长方形或多角形。

（2）取本品内容物1.5g，研细，加水20ml，温浸20分钟，滤过，取滤液1滴，点于白瓷板上，加硫酸溶液（0.25mol/L）1滴与2%钼酸铵溶液2滴，混匀，溶液显黄色，滴加新鲜配制的硫酸亚铁溶液（取含水硫酸亚铁10g，加水适量溶解后，缓缓加入硫酸9ml，并加水使溶解成100ml）1滴，即显蓝绿色。

（3）取本品内容物1.5g，研细，加乙醚40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各6µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录I L）。

【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物，混匀，研细，取约1g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，回流提取至提取液近无色，弃去乙醚液，药渣挥尽乙醚，加甲醇适量，回流提取至提取液无色，提取液回收甲醇至干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，滤液作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg₁对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液4µl、对照品溶液2µl与4µl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13:7:2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B薄层色谱扫描法）进行扫描，波长：λ_S=510nm，λ_R=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

本品每粒含三七以人参皂苷Rg1（C₄₂H₇₂o₁₄）计，不得少于1.5mg。

【功能与主治】 活血化浊，降脂通脉。用于高脂血症。

【用法与用量】 口服，一次2粒，一日3次。

【注意】孕妇与哺乳期妇女禁服。

【规格】 每粒装0.42g

【贮藏】 密封。