附件二：申报资料要求

资料一：国家正式颁布的生产批件复印件（省局核准后加盖公章）

资料二：产品上市后的不良反应检索或情况说明

资料三：产品使用说明书

1．提供原产品使用说明书复印件（省局核准后加盖公章）及软盘一张。

2．按照局24号文要求书写的药品说明书及软盘一张。

申报资料袋封面样式

省（自治区、直辖市）药品监督管理局

（药品名称）申报资料

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