氯化钙溴化钠注射液(征求意见稿)

Lühuagai Xiuhua’na Zhusheye

Calcium Chloride and Sodium Bromide Injection

本品为氯化钙及溴化钠的灭菌水溶液，含氯化钙（CaCl₂·2H₂O）及溴化钠（NaBr）均应为标示量的95.0%～105.0%。

【处方】 氯化钙 20g

溴化钠 50g

水 适量

全量 1000ml

【性状】 本品为无色澄明液体。

【鉴别】 本品显钙盐、钠盐、氯化物及溴化物的鉴别反应（中国药典2005年版二部附录Ⅲ）。

【检查】 pH值 应为4.5～6.5（中国药典2005年版二部附录Ⅵ H）。

细菌内毒素 取本品，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅺ E），每1ml中含内毒素的量应小于20EU。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录Ⅰ B）。

【含量测定】 氯化钙 精密量取本品适量（约相当于氯化钙0.2g），照葡萄糖氯化钙注射液（国家药品标准第一册）项下氯化钙的含量测定法测定，即得。

溴化钠 精密量取本品2ml，加水50ml及铬酸钾指示液5滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。从消耗硝酸银滴定液的量中，按处方比例减去氯化钙应消耗硝酸银滴定液的量，计算，即得。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于10.29mg的NaBr。

【类别】 水电解质调节药。

【贮藏】 密闭保存。