磺胺嘧啶钠注射液（征求意见稿）

Huang’an Midingna Zhusheye

Sulfadiazine Sodium Injection

本品为磺胺嘧啶钠的灭菌水溶液。含磺胺嘧啶钠（C₁₀H₉N₄NaO₂S）应为标示量的95.0%～105.0％。

本品中可加适宜的稳定剂。

【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体；遇光易变质。

【鉴别】 取本品5ml，加水20ml稀释后，加醋酸2ml，即析出磺胺嘧啶的白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，照磺胺嘧啶项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。

【检查】 pH值 应为9.5～11.0（附录Ⅵ H）。

颜色 取本品，依法检查（附录ⅨA第一法），与黄色3号标准比色液比较，不得更深。

细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg磺胺嘧啶钠中含内毒素的量应小于0.1EU。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于磺胺嘧啶钠0.6g），照磺胺嘧啶钠含量测定项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.23mg的C10H9N4NaO2S。

【类别】同磺胺嘧啶钠。

【规格】（1）2ml∶0.4g（2）5ml∶1g

【贮藏】遮光，密闭保存。