更昔洛韦氯化钠注射液（征求意见稿）
本品为更昔洛韦与氯化钠的灭菌水溶液。含更昔洛韦（C9H13N5O4）应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为无色澄明液体。
【鉴别】 （1）取本品适量（约相当于更昔洛韦20mg），置水浴上蒸干，放冷，加盐酸1ml与氯酸钾
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与更昔洛韦对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品显钠盐火焰反应与氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 pH值 应为7.0～8.0（附录ⅥH）。
有关物质 取本品适量，加流动相制成每1ml中约含0.3mg的溶液，作为供试品溶液。照更昔洛韦项下的方法检查。在供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积。
重金属 取本品50ml，置水浴上蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录ⅧH第一法），含重金属不得过千万分之三。
渗透压 毫渗透压摩尔浓度应为270～310mOsmol/kg（附录ⅨG）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1ml中含内毒素的量应小于0.5EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录I B)。
【含量测定】
照高效液相色谱法（附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(5:95)为流动相;检测波长为252nm。理论板数按更昔洛韦峰计算不低于3000。
测定法 精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含更昔洛韦40μg的溶液，作为供试品溶液；取更昔洛韦对照品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液1ml使溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，加流动相制成每1ml中含更昔洛韦40μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液和对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】 同更昔洛韦。
【规格】 （1）100ml：更昔洛韦
【贮藏】 密闭保存。