第十届药典委员会第二次全体会议暨2011年中国药典科学年会在京召开

更新日期: 2011年11月21日 下午3:15

        2011年11月15日至16日,第十届药典委员会第二次全体会议暨2011年中国药典科学年会在北京召开。出席本次大会的有卫生部部长、第十届药典委员会主任委员陈竺,国家食品药品监督管理局局长、第十届药典委员会常务副主任委员邵明立,中国人民解放军总后卫生部原副部长、第十届药典委员会副主任委员陈新年,国家食品药品监督管理局副局长、第十届药典委员会副主任委员吴浈等部委(局)负责同志。卫生部、国家食品药品监督管理局、科学技术部、人力资源和社会保障部等部委(局)的相关司(室)负责同志,以及中国科学院和中国工程院中的第十届药典委员会委员院士15名出席了会议。
        本次大会由国家食品药品监督管理局局长邵明立主持。大会内容,一是对第十届药典委员会2011年度工作进行总结;二是举办“中国药典科学年会”,就国内外药品标准及相关科学发展的最新成果展开学术交流,提高和促进中国药典的学术水平和国际影响。本届2011中国药典科学年会的主题为 “科学引领、同步发展、求实创新”。
        陈竺部长在会议上发表了重要讲话。陈竺部长在会议上对第十届药典委员会全体委员及常设机构在药品标准开展的各项工作中取得的成绩给予充分的肯定,认为大会主题“科学引领,同步发展,求实创新”,具有很强的战略性、前瞻性和针对性。应该增强中药科学引领国际传统药和天然药物发展方向的信心,抓住化学药和生物制品与国际同步发展的历史机遇。
        陈竺部长在会议上强调:
        一、要深刻认识到《中国药典》在深化医药卫生体制改革中责任和使命。《中国药典》是国家药品标准战略体系的顶层设计,是国家药品标准化体系的核心与统领,关系着中华民族的整体健康素质,是确保人民用药安全的重要保障。深化医改工作中,社会各界对基本药物制度,尤其对基本药物的质量安全高度关注。2015版《中国药典》编制工作是药品监管及基本药物工作的基础,在确保基本药物安全方面,《中国药典》应发挥更重要的技术支撑和引领作用。其作为药品标准战略体系的顶层设计、核心统领,未来的辐射作用还要加强。要有与时俱进,不断开拓进取的雄心壮志来推进《中国药典》和《中国药典》相关的工作,从而充分展示我们国家的科技发展成果,大力鼓励技术创新和研发创新,为巩固完善国家药物制度,建立规范的药品供应保障制度,实现人人享有的基本医疗卫生服务目标打好基础。
        二、要充分发挥《中国药典》在保障药品质量安全中的技术支撑和引领作用。要继续发挥《中国药典》在药品标准化体系中的龙头作用,充分体现提高药品质量的现实要求,进一步完善药品标准管理工作机制,加强药品标准人才队伍建设。特别是通过建立健全药品标准管理法规体系,加快实施药品标准提高行动计划,尤其是加强国家基本药物品种的质量标准工作,确保基本药物安全有效、质量可控,从而带动整个药品标准化体系的完善和发展,确保上市药品的质量。 
        三、要充分发挥《中国药典》对我国制药产业发展的促进作用。要坚定不移地加大《中国药典》的执行力度,一个国家执行药品标准水平的高低,反映的是这个国家医药制造工业的整体水平和产品质量的整体水平。要通过系统性的提高药品标准,使那些生产工艺先进、质量控制水平突出的企业,获得更多的市场竞争优势,推动我国医药产业结构调整,加快我国从仿制药大国向强国转变,逐步成为药物创新型国家;高度重视推进我国药品标准尤其是中药标准的国际化战略目标,着力提高我国参与国际标准化活动的能力和《中国药典》在国际上的影响力与权威性。
        陈竺部长在会议上指出:编制《中国药典》的意义,不仅在于编制出一本巨著,最关键的是要对提高质量有切实的指导意义。希望通过召开这次会议,认真总结一年来药典编制工作的成功经验,落实好2015年版《中国药典》的工作安排,推动《中国药典》和国家药品标准工作在新的起点上实现新的发展。
        会议听取了国家药典委员会秘书长王立丰就第十届药典委员会成立以来,常设机构开展的各项工作汇报和2012年的工作思路。一年来,国家药典委员会在加强贯彻实施《中国药典》2010年版的基础上,遵循《中国药典》2015年版编制大纲所确立的指导思想、基本原则、目标任务及具体要求,统筹推进编制《中国药典》各项工作,制定了编制工作计划和方案,完成了编制《全国中药饮片炮制规范》、毒性饮片安全性评价、缓控释制剂标准提高专项、理化分析、生物检定、制剂通则和标准品的附录整合等130个科研专题和875个药品标准的立项工作;全部完成了基本药物质量标准提高工作;建立完善了《中国药典》科研项目论证、招投标制度和多家实验室平行复核制度,开展了质量管理体系认证(QSM)工作;并通过开展中美药典标准合作工作、倡议发起召开全球药典领导者会议等形式,参与国际间药典标准协调工作并积极转化国际协调成果。国家药典委员会按计划圆满完成了各项工作任务,取得了较为显著的成绩。2012年,国家药典委员会在继续做好药品标准提高工作,巩固中国药典国际交流合作工作取得成果的基础上,还将切实按照《中国药典》2015年版编制大纲的要求,组织和开展新版药典的科研和编制工作,加强《中国药典》编制工作各项任务的项目管理、重点做好完善药品标准法规和技术指导原则体系建设、完善药品标准信息管理平台等工作。
        邵明立局长就落实陈部长重要讲话、 做好第十届药典委员会今后的工作讲五点要求:一要把确保公众用药安全作为标准工作的出发点和落脚点。在建立药品质量标准过程中应严格恪守科学、先进、实用、规范的原则,充分反映现阶段国内外药品质量控制的发展趋势和先进水平,切实保障药品质量与用药安全,维护公众健康。二要完善药典标准工作机制。药典委员会要在总结已有经验的基础上,勇于探索,建立更加完善药品标准工作机制,全面提高药品标准管理水平;要充分发挥各方面的力量开展标准研究工作,从标准及政策层面上鼓励药品生产企业积极开展工艺改进以及检测技术的研究,使我国的药品标准提高工作步入良性发展的轨道。三要加快药品标准提高工作。今后国家将会继续加大标准制定和提高工作的经费支持的力度,国家药典委员会要认真做好“国家药品标准提高行动计划”的组织和实施工作,大力推进标准提高工作,全面提高我国的药品的质量。四要围绕医疗卫生改革的总体目标完善《中国药典》品种遴选。要适应我国当前医药卫生事业改革发展的需要,进一步扩大《中国药典》品种收载,加快落后品种的淘汰以及现有标准的提高工作,有效解决国家药品标准“只进不出、只生不死”的问题,形成“有进有出、有增有减”的新格局。五要加强国家药典委员会自身建设。要充分发挥国家药典委员会这支队伍的知识和才干,加强对这支队伍的培养、建设以及队伍整体素质的提高。要注重加强与国外药品标准制定机构以及检定、科研、生产等相关方面的交流与合作,借鉴和利用国外药品质量控制的先进经验,及时将现代科技的成果运用在我国药品标准工作中。要加强我国药典的对外宣传工作,充分发挥标准在国际事务中的桥梁与纽带作用,不断提升《中国药典》的国际影响力, 促进我国医药产业走向世界。
        本次大会是在国家食品药品监督管理局贯彻落实“十二五”规划纲要的开局之年,国家药典委员会全面启动《中国药典》2015年版编制工作之际,组织召开的一次重要会议,也是第十届药典委员会自去年12月成立之后召开的第一次全体委员大会。会议的胜利召开,为下一阶段统筹推进《中国药典》2015年版编制工作提出了更高的要求、指明了发展方向。
        与会305名药典委员对大会报告和陈竺部长、邵明立局长的重要讲话进行了充分的讨论,普遍认为将以本次会议为新的契机,按照陈竺部长、邵明立局长的讲话精神,科学求实、开拓进取,全面夺取《中国药典》标准编制工作的胜利,不断提升我国的药品标准水平,为保障药品安全、保护公众健康、促进医药事业又好又快发展做出新的贡献!
 

  • 第十届药典委员会第二次全体大会会场
  • 第十届药典委员会第二次全体大会会场
  • 第十届药典委员会第二次全体大会会场
  • 卫生部部长、第十届药典委员会主任委员陈竺出席大会并做重要讲话
  • 国家食品药品监督管理局局长、第十届药典委员会常务副主任委员邵明立出席并主持大会
  • 中国人民解放军总后卫生部原副部长、第十届药典委员会副主任委员陈新年出席大会
  • 国家食品药品监督管理局副局长、第十届药典委员会副主任委员吴浈出席大会
  • 王立丰秘书长向大会作国家药典委员会2011年工作报告
  • 与药典委员对大会报告和陈竺部长、邵明立局长的重要讲话进行讨论
  • 与药典委员对大会报告和陈竺部长、邵明立局长的重要讲话进行讨论
  • 与药典委员对大会报告和陈竺部长、邵明立局长的重要讲话进行讨论
  • 与药典委员对大会报告和陈竺部长、邵明立局长的重要讲话进行讨论